国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
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海南省真实世界研究院承担国家药监局药械监管科学研究基地职责与任务,开展监管科学相关研究及特许药械真实世界研究相关政策、技术方法的咨询和服务等。目前主要开展以下六方面的业务合作:

一、特许药械真实世界研究方案设计
研究院院长及专家团队具有丰富的真实世界研究经验,可帮助企业设计符合乐城真实世界研究特征的方案。

二、咨询
提供政策及专业咨询服务

三、真实世界数据平台服务
真实世界数据平台采集了乐城医疗机构使用特许药械患者的全量临床数据以及特许药械追随管理平台数据等,并通过治理及标准化,数据可以满足监管递交标准,可提高数据质量及研究效率。

四、研究生培养
研究院与海南大学合作开设了全国首个以“真实世界数据应用”为培养目标的硕博研究生培养点,每年均有硕博培养指标,相关专家学者可申报联合培养,企业等也可开展横向课题合作。

五、学术交流及会议
可合作开展相关学术交流活动及举办会议、会展等。

六、专业理论和案例培训
每月组织临床试验、真实世界研究、伦理等方面的理论和案例培训。

欢迎全国高等院校、科研院所、医疗机构、药械企业、CRO等联系合作。



电  话:0898-62690236
邮  箱:lechengrws@163.com
 

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